成果名称:高吸液性水凝胶伤口敷料产品
成果简介:
本项目在大量聚合物材料筛选与性能研究的基础上,选用高分子聚合物,应用辐射接枝和物理交联技术,成功地研制出一种系列新型的医用水凝胶药物缓释伤口敷料。本项目系统的研究了该水凝胶膜的合成原理、各种影响因子、理化性能、生物相容性及其药物释放功能。改进了目前国外水凝胶制备过程中较复杂的理化处理工艺,减少了水凝胶膜的厚度,使该水凝胶膜具有良好的理化和生物学性能,尤其是抗张强度增加,生物相容性良好,极高的溶胀度在国际水凝胶创伤敷料领域居领先水平。本项目于1997年获中国核工业科学基金资助;于1997年获中日双边科技合作项目资助;于2005年获国家自然基金项目资助;于2006年获国防基础科研项目资助。
成果鉴定与国内外发明专利:
1. 水凝胶伤口敷料于2000年通过国防科工委部级科技成果鉴定,结论为该项成果填补了国内空白,属国际先进水平。
2. 《医用高分子水凝胶膜的辐射接枝方法》于2001年获中国国家发明专利,发明专利号:ZL981249.6。
3. 《一种医用水凝胶创伤敷料及其制备方法》于2008年申报国家发明专利,现已公开实审,专利申请号:2008101224381。
4. 《A HYDROGEL WOUND DRESSING AND ITS METHOD OF PREPARATION》 2009,U.S. Application Number: US 12/470,810
主要性能与特点:
与国内外水凝胶敷料产品比较, 我们研发的水凝胶药物控释创伤敷料具有许多优异的理化性能和生物医学特性:
1.生物相容性:经省资质检测机构对急性毒性试验、细胞毒性试验和皮肤斑贴和刺激试验的检测证实,该水凝胶膜对皮肤无刺激性和致敏性,对机体无毒,无细胞毒性,组织相容性良好。而国外80%的水凝胶膜具有细胞毒性。
2.溶胀度:该膜溶胀度可高达57210%,表明该水凝胶膜具有充分吸收大面积严重烧伤大量渗出液的性能,可用于各种烧伤、创伤、烫伤。该项性能属国际领先水平,而韩国专门吸收烧伤渗液的敷料溶胀度只有1300%。
3.交联度:该水凝胶膜的凝胶分数为60--70%,具有良好的交联密度。
4.柔韧性:该水凝胶膜的断裂伸长率为500--600%,具有良好的伸缩性,适用于身体不同部位的皮肤烧伤。
5. 通透性:该水凝胶外观通透,易于观察伤口愈合情况。水和氧气可自由透过水凝胶膜,而细菌则不能通过,故可给烧伤组织提供一种湿性环境,它吸收并保持伤口渗液,加速伤口愈合,防止细菌感染。
6.粘滞性:该水凝胶膜具有一定的粘滞性,可贴敷于正常皮肤,但不与创伤组织粘连,更换容易,不破坏新生肉芽和上皮组织,减轻伤口疼痛。
7.灭菌:该水凝胶膜辐射合成与灭菌同时完成,可减少产品合成包装再次灭菌的生产工艺。
8.抗张强度:该水凝胶膜的抗张强度明显增强,达0.3-1.0 MPa,故该水凝胶膜不易断裂,克服了国外水凝胶膜机械强度较弱、临床使用易碎的弊端。
9.药物控释功能:该水凝胶膜可参入抗生素如磺胺米隆、庆大霉素和细胞生长因子。研究表明,药物释放于1-6小时达高峰,然后持续释放有效药物浓度长达5-7天,具有很好的抗菌和损伤组织愈合功能,实验动物难愈性烧伤口愈合比对照组提前了8天。
10. 厚度:该水凝胶膜可制成各种形状,膜的厚度只有0.5-1mm,与国内外同类产品(厚度为2~4mm)比较,厚度明显减少,节省了原材料,而性能更加优良。
11. 该水凝胶膜成本低廉,合成方法简捷,易于实现工业化生产。
该产品的其他开发价值:
1.该水凝胶膜具有良好的药物缓释功能,作为药物释放系统可掺入透皮吸收药物,例如硝酸甘油,对冠心病心绞痛等疾病发作的预防和治疗具有重要临床应用价值; 参入避孕药贴于下腹部,具有很好的避孕作用。参入在创伤修复起关键作用而半寿期很短的细胞生长因子,可加速伤口愈合。对发热病人具有降温作用。
2.该水凝胶膜良好的性能作为新型面膜,可参入各种细胞因子等水溶性护肤精华液,具有巨大的美容护肤开发价值和市场。
3.该水凝胶具有国际领先的吸水保湿性能,亦可用于儿童尿不湿和沙漠保水等产品的开发,优于目前市场最好的尿不湿产品”好奇”,并且无毒无有害粉尘,具有巨大的应用市场。
合作方式:面议。
联系方式:
苏州大学科学技术与产业部 0512-67165732